填空题()变更后,无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。
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1.单项选择题突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
A.12
B.24
C.36
D.48
2.单项选择题医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.《医疗器械不良事件补充报告表》
C.《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
3.单项选择题鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.公民
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下列()不属于第一类体外诊断试剂。
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