再评价报告应当包括（）等。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。

生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单，订单应当载明的内容包括（）。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。