医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。

因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

定制式医疗器械备案人是（）。

医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。