填空题医疗器械经营企业应当建立经营产品质量档案,首次经营的产品必须索取生产商的()。
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核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
题型:判断题
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
题型:多项选择题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
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医疗器械召回可分为()。
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()可用于体外诊断试剂临床评价。
题型:多项选择题
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
题型:判断题
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
题型:判断题
再评价报告应当包括()等。
题型:多项选择题
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
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生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
题型:多项选择题