A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.特级召回
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A.3
B.5
C.7
D.10
A.每季度
B.每个月
C.每一年
D.每半年
A.省级以上检测机构
B.省级以上药品监督管理部门
C.国家检测机构
D.国家药品监督管理局
A.5
B.15
C.30
D.45
A.发生即报
B.死亡即报
C.严重即报
D.可疑即报
A.7
B.6
C.5
D.4
A.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)
B.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
C.首次配置的整台(套)单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械
D.64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)
A.重离子放射治疗系统
B.质子放射治疗系统
C.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)
D.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
A.从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械
B.转入标识不清的器械
C.转让和捐赠未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件
A.不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录
B.使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理
C.禁止与生活垃圾混放,避免回流市场
D.为节约成本,可以清洗消毒过后二次使用
最新试题
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。