A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件

A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率的
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的
E.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的
F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

A.产品名称、型号、规格；注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；产品技术要求的编号；产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围
D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容
E.以上全是

A.标签
B.说明书
C.产品技术要求
D.注册检验标准

A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养

A.2014年10月1日、2014年8月1日
B.2014年8月1日、2014年8月1日
C.2014年10月1日、2014年10月1日
D.2014年4月1日、2014年8月1日

A.延续注册
B.风险分析
C.产品技术要求
D.样品检验

A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况
B.企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构
C.产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致
D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况
E.是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明