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A.建立企业质量标准
B.实施企业质量方针
C.保证企业质量管理工作人员行使职权
D.起草质量管理文件
A.1992年
B.2000年
C.2013年
D.2015年
A.药品质量经营管理规范
B.经营药品质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品经营管理质量规范
A.确定所购入药品的合法性
B.核实供货单位销售人员的合法资格
C.签订收货单
D.供货单位签订质量保障协议
最新试题
从事药品生产,应当符合的条件有哪些?
企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。
药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?
在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。
哪些情形下,药品生产许可证会被注销?
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。