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章节练习
医疗器械考试医疗器械从业上岗证章节练习(2019.05.09)
来源:考试资料网
1
对生产、销售假药违法行为的行政处罚有()。
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2
行政机关受理或者不予受理行政许可申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和()的书面凭证。
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3
医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的()
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4.填空题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
参考答案:
报告;控制
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5
突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
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6
法律、法规授权的具有()职能的组织,在法定授权范围内,以自己的名义实施行政许可。被授权的组织适用本法有关行政机关的规定。
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7
行政机关提供行政许可申请书(),不得收费。
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8
()负责编制全国无菌器械的抽查计划,并组织实施。
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9.填空题
库房内应配备温湿度测定调控设备以及符合要求的避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、排水、照明、消防等设施,库房内的相对湿度应保持的()之间。
参考答案:
45%-75%
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10
国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是:()
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