定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。

定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单，订单应当载明的内容包括（）。

（）可用于体外诊断试剂临床评价。

定制式医疗器械备案人是（）。

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。