A.营业执照复印件
B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件
C.医疗器械注册证或者备案凭证复印件
D.加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件
E.加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。
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A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
B.具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
C.具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
D.具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
E.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
A.医疗器械名称,规格(型号)
B.注册证号(备案凭证号)
C.单位,数量
D.单价、金额
E.供货者、购货日期
A.企业办公场所面积,海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米(建筑面积,下同),其他地区不得少于85平方米
B.药品批发企业同时兼营医疗器械的,海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米,其他地区不得少于120平方米
C.企业库房面积,仓库面积不得少于200平方米
D.经营需阴凉储存的产品,应配备不少于30平方米的阴凉库
E.办公场所应集中,不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积
A.入库日期
B.产品名称,规格型号
C.制造商名称,供货者名称
D.生产批号/序列号,生产日期,有效期
E.销售数量,库存数量,销售人员
A.入库日期
B.产品名称,规格型号
C.注册证号,生产企业许可证号
D.生产批号/序列号,生产日期,有效期
E.购货者名称
A.医疗器械专业
B.生物医学工程专业
C.机械、电子、医学专业
D.生物工程、化学、药学
E.护理学、康复、检验学、管理专业
A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C.符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
D.不得有相关法律法规禁止从业的情形
E.主管医疗器械经营。
A.医疗器械有效期后2年
B.无有效期的,不得少于5年
C.植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
D.植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
E.医疗器械有效期后3年
A.独立履行职责
B.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C.承担相应的质量管理责任
D.负责销售管理
E.负责储运管理
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.企业法定代表人或者负责人
最新试题
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。