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章节练习
医疗器械考试章节练习(2020.05.25)
来源:考试资料网
1
根据《角膜接触镜零售企业现场检查标准(试行)》规定,角膜接触镜零售企业经营场地总面积不低于()平方米
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2
设定行政许可,应当规定行政许可的实施机关、条件、()、期限。
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3
国家对医疗器械实行()制度。
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4
购销记录应包括:销售或购进的()、灭菌批号、产品有效期等。
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5.判断题
医疗器械最小销售单元应当附有标签,可以不附说明书。
参考答案:
错
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6
ECG-6951D单导心电图机定标电压()
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7.填空题
经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷(Eo)残留量与材料、包装、()等条件有关系。
参考答案:
通风
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8
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
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9
()除具有的优良的耐蚀性和电绝缘性外,其主要优点是强度高、耐磨、耐蚀、绝缘性良好。
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10
按照国务院药品监督管理部门的规定,()医疗器械新产品的临床试用,经批准后进行
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