医疗器械考试医疗器械安全知识单项选择题每日一练(2019.10.06)

来源：考试资料网

1 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以（）罚款。

2 国家对医疗器械共分（）类进行管理。

3 医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。
①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰

4 医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用

5 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。