单项选择题已注册的医疗器械,其管理类别由高类别调整为低类别的,()管理类别由低类别调整为高类别的,()。

A.重新申请注册;重新申请注册
B.注册证继续有效;注册证继续有效
C.重新申请注册;注册证继续有限
D.注册证继续有效;重新申请注册


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2.单项选择题下列()注册证编号代表的是合法的第二类医疗器械产品。

A.国械注进20152231002
B.赣食药监械(准)字2016第2231349号
C.浙甬械备20150077
D.国械注准20143151002

5.单项选择题国产第二类医疗器械产品注册,由申请人向()药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

6.单项选择题国产第三类医疗器械产品注册,由申请人向()药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

7.单项选择题进口第二类医疗器械产品注册,由申请人向()药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

8.单项选择题按照国家对医疗器械的分类管理,()医疗器械实行产品注册管理。

A.第一类
B.第三类
C.第一类和第三类
D.第二类和第三类

9.单项选择题下列属于无源手术器械的是()。

A.手术器械-刀
B.超声手术设备及附件
C.激光手术设备及附件
D.冷冻手术设备及附件

10.单项选择题医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和()。

A.图片
B.标签
C.射频标签(RFID)
D.模型