国家对医疗器械按照风险程度实行（）管理。

单项选择题国家对医疗器械按照风险程度实行（）管理。

A.备案
B.许可
C.分级
D.分类

1.单项选择题生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，货值金额1万元以上的，并处货值金额（）罚款。

A.5倍以上20倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下

2.单项选择题从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门（）。相关信息发生变化的，应当及时变更。

A.申请
B.注册
C.备案
D.许可

3.单项选择题《医疗器械网络销售管理办法》自（）实施。

A.2017年3月1日
B.2017年6月1日
C.2018年3月1日
D.2018年6月1日

4.单项选择题医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

A.30
B.5
C.10
D.7

5.单项选择题企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，县级食品药品监督管理局可处于（）处罚。

A.5000元以上1万元以下
B.处1万元以上3万元以下
C.3万元以上5万元以下
D.5万元以上

6.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令期限改正，予以通报批评，并处以（）罚款。

A.5000元
B.5000元以下
C.1万元以上3万元以下
D.5000元以上1万元以下

7.单项选择题境内第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）食品药品监督管理部门提交备案资料。

A.县级
B.区级
C.市级
D.省级

8.单项选择题国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类器械来进行管理。

A.三
B.二
C.四
D.一

9.单项选择题第（）类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.1
B.2
C.4
D.3

10.单项选择题国械注准2016322008号产品是（）类医疗器械。

A.1
B.2
C.4
D.3