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A.质量管理部门
B.检验部门
C.办公室
D.财务处
最新试题
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。